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建立第三方醫學檢驗實驗室的基本標準(一)

建立第三方醫學檢驗實驗室的基本標準(一)

建立第三方醫學檢驗實驗室的基本標準(一) (國衛醫發[2016]37號)頒布的同時(衛醫政發[2009]119號)廢止 一、帶你簡單了解醫學檢驗實驗室 1、醫學檢驗實驗室用在哪里? 人類疾病診...
干細胞實驗室設計:干細胞治療的高要求

干細胞實驗室設計:干細胞治療的高要求

干細胞實驗室設計:干細胞治療的高要求 干細胞治療主要針對神經系統疾病、心血管疾病、肝病、腎病、血液病、糖尿病,這類病種發生情況沒有明顯的周期性、季節性特征。干細胞治...
干細胞實驗室建設方案

干細胞實驗室建設方案

1、干細胞實驗室的環境需求 培養環境無毒和無菌(fungus)(意思:沒有活菌)室保證培養細胞生存的首要條件 按照現行國內GMP標準,細胞培養的環境,重要功能區的潔凈等級應整體達到C級...
干細胞實驗室凈化裝修要求

干細胞實驗室凈化裝修要求

干細胞實驗(experiment)室凈化要求: 整個干細胞實驗室采用先進的層流凈化系統, 能保證實驗室恒溫、恒濕、新風量和潔凈度要求。實驗室通風每類生物安全防護實驗室根據所處理的微...
干細胞實驗室凈化區域的平面布置

干細胞實驗室凈化區域的平面布置

干細胞實驗(experiment)室凈化區域的平面布置: 工作區域按10000級局部100級凈化設計。實驗室設計結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是...
干細胞實驗室之無菌室裝修設計要點

干細胞實驗室之無菌室裝修設計要點

干細胞實驗室無菌(fungus)室裝修應嚴格按照《實驗動物設施建筑技術規范》GB50447-2008及《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010有關規定實施。潔凈室門窗、墻壁、頂棚、地(樓)面的構造...
干細胞制備實驗室設計(接收)要求

干細胞制備實驗室設計(接收)要求

1、環境設施(shè shī) ①制備機構應制定并執行每一種標本的質量標準、標準操作規程; ②設置接收取樣工作區,執行標本的登記(registration)、編號、初檢、核對、取樣和暫存功能; ③接...
干細胞制備實驗室設計(制備)要求

干細胞制備實驗室設計(制備)要求

1、建立相應的工藝規程 包括干細胞的富集、擴增、誘導、收獲、凍存、分裝等操作,并進行全面的工藝研究(research)和驗證。 2、干細胞制劑制備的工藝規程內容包括(bāo kuò)但不限于...
基因擴增實驗室(PCR)建設規劃說明

基因擴增實驗室(PCR)建設規劃說明

基因擴增實驗室(PCR)建設規劃(設計大工程或作計劃)說明: PCR實驗室即分子生物學實驗室,在醫療、科研、生物技術方面得到廣泛(extensive)的應用。細胞實驗室國家實驗室代表國家最高...
啤酒企業實驗室建設方案

啤酒企業實驗室建設方案

啤酒企業實驗室建設方案 近年來,隨著我國啤酒工業的飛速發展,啤酒市場的競爭日益激烈,而這種競爭其本質是產品質量(Quality)的競爭,讓每瓶啤酒都打100分,是眾多啤酒生產企業共...
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